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신생아때는 아기가 열이 많기 때문에 땀띠도 많이 나고 기저귀 발진도 많이 일어나는 시기에요

우리 꿈토리도 기저귀발진이 있어서 병원에 갔더니

의사선생님이 처방약으로 보소미를 주셨어요

직접 구매하는 것보다 처방받아서 구매하는 것이 저렴하다고 넣어주셨네요

보소미는 보솜이와 발음이 동일하기 때문에 헷갈릴 수 있어요^^;

맘카페나 주변 사람들이 하는 말로는

수딩젤만 발라도 개선이 되는 아가들도 있다고 하는데

수딩젤로는 큰 개선이 없어서 병원을 간거였거든요

병원에서는 기저귀 발진 난 곳에 얇고 넓게 발라주라고 하는데

선생님을 못믿는 것은 아니지만

더 많은 정보를 알기 원했기 때문에 찾아보게 된 성분의 정보를 공유드립니다.

제품명: 보소미연고 (Bosomi Ointment)

전문/일반: 의약외품

제조 및 수입원: 동구제약

판매 회사: 동구제약

복지부 분류: 269 - 기타의 외피용약

영문 성분명: 징크 옥사이드 Zinc Oxide 400 mg/g

한글 성분명: 산화아연 400 mg/g

생산여부: 생산

미국 FDA 임부안정성: 분류

성상: 백색의 연고제

효능/효과

기저귀발진의 치료 및 예방, 기저귀발진과 관련된 갈라진 피부 또는 경미한 피부자극
으로 부터 피부보호

작용 및 특징

1. 단백질 및 탄수화물 대사에 필요한 몇몇 효소의 절대적으로 필요한 부분임. 레티놀 결합 단백질 합성 및 대사에 요구됨.

2. 단백질 침전 기전에 의해, 안구 작열감, 자극감, 가려움을 개선하고 점액을 제거함.

3. 플라크 성장 속도 감소.

4. 부분적으로 산소가 제거된 세포 여과성 증가. 적혈구 막에 대한 칼슘 유도성 헤모글로빈 결합 감소시키며 칼슘의 무딘톱날적혈구 촉진 작용을 길항함.

5. 세포 및 소기관 막의 통합성 유지 보호 작용.

6. Somatomedin-C의 간 합성 증가; 성장 호르몬 반응 가속화 또는 성장에 직접적으로 관여.

7. 구리 흡수를 저해하고 구리 균형을 와해시킴(윌슨병 치료)

용법/용량:
1일 1~수회 환부에 도포한다.

사용상 주의사항:

1. 일반적 주의 
  1) 이 약은 외용으로만 사용하고 내복하지 말 것 
  2) 깊은 상처, 구멍난 상처, 감염부위, 찢어진 상처 부위에 적용하지 말 것 
  3) 적용후 일주일이 지나서 증상이 악화되거나 개선되지 않을 경우에는 약사 또는
      의사와 상담할 것 

2. 적용 및 보관상의 주의 
  1) 눈에 들어가지 않도록 주의할 것 
  2) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것 
  3) 이 약을 우발적으로 먹었을 경우에는 전문가의 도움들 즉시 요청할 것

저장방법: 기밀용기, 15~30℃보관

포장단위: 20g

산화아연 성분으로 검색하면 여러가지 제품이 나오는데 기저귀 발진이나 땀띠와는 상관없는 것으로 보인다.

아기한테는 보소미 연고만 바르면 될 듯 싶음.

삼성 빌트인 하이브리드 3구 인덕션 (NZ63N5300CK) 11개월 사용법 후기

작년말에 이사오자마자 인덕션을 구입하게 되었는데

어느덧 사용한지 11개월이나 지났네요

제품을 구매 후 충분히 사용 후 정확한 정보를 드리기 위해

11개월이나 사용하고 이제야 후기를 적어보네요

( 절대 귀찮거나 뒤로 밀려서 이제서야 적는거 아니에요^^; )

그럼 시작해볼까요^^

#인덕션 하이라이트 차이

일단 삼성 인덕션에는 어떤 종류가 있는지 알아보도록 하겠습니다.

2019년 10월 기준으로 인덕션은 17종류

하이브리드 5종류

하이라이트 6종류의 제품이 판매되고 있습니다.

다른브랜드에서 전기레인지 제품을 많이 판매하고있죠

하츠인덕션, SK매직 인덕션 LG인덕션 등등 많이 있지만

그 중에서 제가 선택한 제품은 삼성에서 3구로 내놓은 NZ63N5300 제품입니다.

최신제품은 셰프의 컬렉션이라는 이름으로 출시되고 있네요

인덕션과 하이라이트의 차이점을 알아보도록 해보겠습니다.

대략적인 차이를 적어봤는데

하이브리드는 인덕션과 하이라이트를 결합해놓은 제품으로

일반적으로 인덕션 2구 + 하이라이트 1구

또는 인덕션 1구 + 하이라이트 2구를 사용합니다.

( 4구 짜리 제품도 있으며, 구성은 각기 다를수 있습니다. )

제품설명서라고 써있는건 별 내용이 없네요

빌트인 매립을 위한 주방 상판과 인덕션 사이즈를 확인하시면 됩니다.

제품 판매 페이지에서는 이정도로 자세히 나와있진 않았는데

구매하고 나서야 제대로 된 사이즈가 나오네요..;;

#설치

인터넷으로 구입을 하고나서 업무일 기준 2~3일 후에 연락이 왔으며

설치일자 조율 후 설치를 진행하였습니다.

인덕션 밑에 미리 SK 매직 식기세척기 ( DWA-80R0D ) 를 빌트인 설치를 해두고

그 위에다가 인덕션을 설치하기로 했습니다.

SK 매직 식기세척기 12인용 7개월 사용후기 ( DWA-80R0D )

식기세척기 설치할 때 찍어둔 사진인데

주방 싱크대 뒷쪽으로 콘센트가 2개가 자리잡고 있습니다.

하나는 식기세척기를 꽂아주고 나머지는 인덕션의 코드를 꼽을 수 있었죠

콘센트가 한개밖에 없었다면 인덕션전기공사가 추가로 필요할뻔했는데

다행히 큰 문제없이 지나갔습니다

인덕션 설치할때 전기공사가 필요한지

미리 확인할 수 있다면 선시공해놓는게 편할것 같습니다

기사님이 열심히 설치를 해주셨는데 뭔가 잘 안맞는지

좌측면은 바닥에 고무패킹이 딱 붙었는데

우측면은 바닥에서 약간 떠 있어서 불안해보였습니다.

이날 온 기사님이 결국 해결하지 못하고

며칠 후 다른 기사님이 오셔서 잘 맞춰주고 가셨습니다.

이게 굉장히 중요한 부분인데

요리를 하다가 국이나 찌개가 넘쳐서 밑으로 흘렀을 때

밀착되어 있지 않으면 밑으로 국물이 흘러내릴 수 있으니

혹시라도 떠 있는 부분이 없는지 반드시 확인하셔야 합니다.

인덕션과 식기세척기 결합 완료

원래 인덕션과 식기세척기 사이에 공간이 25mm 정도는 공간이 있어야 한다고 하는데

인덕션을 장시간 사용할 경우 고열로 인한 문제가 생길 수 있기 때문이라고 해요

저희는 장시간 요리할 일이 거의 없어서 위아래로 설치했습니다.

막상 살다보니 거의 1시간 가까이 사용하게 되는 날도 있었는데

상호간에 문제가 발생하거나 그런적은 없었습니다.

#사용

인덕션을 설치하고 가장 좋은 점은 물을 올려놓자마자 거의 바로 끓기 시작한다는 점입니다.

냄비가 얇으면 얇을수록 더 빨리 끓죠

휘슬러 냄비 같은 경우는 아무래도 좀 두껍고 무게감이 있기 때문에

라면 끓이기 위해 물을 끓이기 시작하면 대략 2분정도 걸렸는데

해피콜같이 얇고 가벼운 인덕션 전용 냄비를 사용했을 때는

1분만에 끓어오르는 것을 확인할 수 있었습니다.

특히 가스레인지를 사용하다가 인덕션으로 넘어와서 사용하게 되었는데

위에 움짤을 확인해보면 아시겠지만 가스레인지는 냄비 끝에서 부터 끓어오르지만

인덕션은 끝이나 중앙이나 상관없이 모든 곳에서 열을 받기 때문에

골고루 끓고 있는 것을 볼 수 있습니다.

하이라이트를 보여드리기 위해 냄비를 약간 위쪽으로 올려놨는데

인덕션에서 보이지 않았던 하이라이트의 빨간 열선으로 인해 주변도 뜨거워지는 것을 느낄 수 있습니다.

하이라이트는 작은 냄비를 끓일 땐 일반 하이라이트를 사용하여 작은 원을 사용하지만

큰 냄비를 사용할 때는 듀얼버너를 선택해서 큰 원을 사용하도록 할 수 있습니다.

열을 낭비하지 않는 효율성이 좋다고 생각합니다.

인덕션은 인덕션 전용 냄비를 사용해야 하는데

집에 있는 용기가 인덕션 전용 냄비인지 확인하는 방법은 인덕션에 붙어있는 마그네틱 다이얼을 이용하여

냄비 밑바닥에 붙여보면 알 수 있습니다.

삼성 인덕션에서 가장 좋다고 생각하는 부분 중 하나는 바로 마그네틱 다이얼입니다.

집들이에서 다른집 사용하는 인덕션이나 식당에서 사용하는 인덕션 같은 경우에는

불조절을 하기 위해서 +, - 버튼을 한번씩 눌러서 조절할 수 있는데

삼성에서는 마그네틱 다이얼을 넣으므로써 순식간에 열을 내리고 올리고 할 수 있습니다.

삼성 인덕션을 11개월가량 사용하면서 집에 있는 +, - 버튼을 눌러본 적이

손에 꼽을 정도이니 얼마나 쓰임새가 좋은지 아시겠죠

인덕션의 에너지 소비효율인데

1년에 465,000원을 잡아먹는다는군요...ㅎㄷㄷ

하지만 인덕션을 텔레비전처럼 하루종일 켜놓는것은 아니니깐 전기료 걱정은 하지 않아도 된답니다.

84제곱미터(34평) 기준으로 전기세가 하절기 4만원

동절기 1만원 후반대로 나온다고 하니

여름에 에어컨이 더 많이 나왔으면 나왔지

인덕션 때문에 전기세 폭단 맞을 일은 없다고 생각됩니다.

지금 보시면 3개를 한번에 켜놓은 상황인데

좌측 2개 인덕션이 7단계로 되어 있고 하이라이트가 9단계로 되어 있습니다.

제가 조절한 것이 아니라 인덕션이 강제로 단계를 조정한 것인데

화구출력이 보통 3500W 를 넘어가면 어느정도 제한을 걸어두는 시스템이 적용된 것입니다.

7단계면 새로 물을 끓이기에는 시간이 조금 오래 걸릴 수 있으니

한번에 다 켜놓는것은 요리가 거의 완성되어 가는 시점에 전부 켜는 것을 추천드립니다.

각 상태별 상황을 알 수 있습니다.

소문자 h : 약한 잔열이 남아있다.

대문자 H : 강한 잔열이 남아있다.

y : 인덕션 냄비가 아닌 다른 냄비를 올려놔서 에러가 발생했다.

하이라이트는 강한 잔열이 오랜시간 지속되기 때문에

찌개를 끓일 때는 하이라이트를 주로 이용하는 편입니다.

국이나 찌개는 오랜시간동안 끓이면 더욱 맛있으니

어느정도 끓은 시점에 하이라이트의 불을 꺼주면 잔열로 보글보글 끓일 수 있으니 참고하세요!

#타이머

타이머를 사용과 함께 분류하려다가 너무 편한 기능이기에 따로 분류했습니다.

가스레인지에서는 볼 수 없었던 전기레인지만의 특별한 혜택이죠

바로 타이머!

3구 모두 각각 다르게 타이머 설정이 가능하며

타이머를 시작하는 순간 기본 10분으로 타이머가 설정됩니다.

SK 제품은 타이머의 기본 시간이 50분부터 시작하여 시간을 줄이는 게 일이라는데

삼성제품은 기본 10분이니 딱 적절한 시간인것 같습니다.

사실 10분이더라도 10분도 쓰지 않고 줄이는 경우가 태반이지만

마그네틱 다이얼로 순식간에 돌리면 되니 불편한게 없습니다!

#청소

가스레인지를 사용하다가 인덕션으로 넘어오게 되면서 가장 큰 문화충격을 받은 것은 바로 청소였다.

가스레인지를 사용할 때는 씻어야 할 것들이 한두개가 아니었는데

인덕션으로 바꾸고 나서는 인덕션 위를 헹주로 쓱싹~

하이라이트에서 강한 잔열로 인해 굳어진 음식물은

인덕션 전용 세제나 함께 동봉되어 있던 스크래퍼를 이용하여 살살 긁어내면 됩니다.

스크래퍼를 사용하면 인덕션에 기스나는 것은 아닐까 걱정했지만

왠만큼 힘을 줘서 닦아도 인덕션에 기스하나 남지 않았습니다.

청소시간이 2~3분만에 끝나니 가스레인지와 비교조차 할 수 없을정도로 편하고

항상 깔끔함이 유지되니 너무너무 좋네요^^

작년 12월부터 해서 지금까지 약 11개월을 사용하면서

전기레인지의 공통인 타이머가 가장 좋았고

삼성의 특화된 기능으로 마그네틱 다이얼이 굉장히 사용자 편의성에 맞게 잘 나왔다고 생각됩니다.

요즘엔 화구출력량도 높아져서

한번에 3개를 다 켜놔도 최대출력으로 사용할 수 있는

더 좋은 제품들이 나왔더라고요

저는 인덕션 2구 + 하이라이트 1구로 구매했는데

인덕션 사용비율이 80% 정도이고 하이라이트는 20% 정도 사용하는 것 같습니다.

하이라이트는 인덕션이 아닌 냄비를 사용할 때 조금씩 하곤 해서 없어서는 안될 소중한 아이니

인덕션 3구로 몰빵하는 일은 없으면 좋을것 같습니다.

물론 인덕션 전용 용기만을 가지고 있다면 얘기는 달라지겠지만

하이라이트도 하이라이트만의 요리를 할 수 있는 방법도 있으니 고민고민해보세요^^

가격 비교 잘 해보시고

본인에게 가장 잘 맞는 선택지를 고르시길 기도합니다^^

이제 날씨가 점점 쌀쌀해지면서

방안에 공기가 차가워지더니

잘 때 목이 칼칼해졌습니다.

프로폴리스 몇번 뿌리면 괜찮겠지 했는데

이틀 지나도 낫지 않아서 병원에 방문하였습니다.

진단 결과는 목이 많이 부었고

잘 때 편도가 좁아서 목이 쉽게 붓는 타입이라고 하더군요ㅠ

알고는 있었지만 매번 이렇게 얘기를 들으니 슬퍼지네요ㅠㅠ

처방받은약

세프로심정 ( 세푸록심악세틸 Cefuroxime Axetil )

프리메정 (덱시부프로펜디.씨 Dexibuprofen )

씨제이후라시닐정 ( 메트로니다졸 Metronodazole )

엘스틴캡슐 ( 에르도스테인 Erdosteine )

베아렌정 ( 애엽95%에탄올연조엑스 Artemisia Herb 95% Ethanol Soft Ext )

코푸시럽에스 ( 덱스트로메토르판브롬화수소산염수화물 Dextromethorphan HBr )

알약 5개와 물약 하나를 받아왔습니다.

코푸시럽에스는 기침할 때만 먹으라고 했는데

병원 진료를 받고 나서는 기침하지 않아서 먹지 않았어요

물약은 오랜만에 처방받아봤는데

애기들 약은 4cc 씩 먹는데 어른들은 15cc 나 먹는다는 사실에 놀랍네요 ㅎㅎ

알약 4개는 약봉지에 담아주고

나머지 한개는 개별포장되어 있었습니다.

이녀석까지 총 5개 알약인데

엘스틴캡슐(에르도스테인)은 1일 2회만 먹도록 처방해줬습니다.

알아서 잘 줬겠지만

어떤 약인지 더 잘 알고 먹으면 더 좋겠죠!

어떤 유효성분으로 약을 만들었는지 알아보겠습니다.

베아렌정

제품명: 베아렌 정 ( Bearen Tab. )

전문/일반: 전문

제조 및 수입원: 대웅바이오

판매 회사: 대웅바이오

영문 성분명: Artemisia Herb 95% Ethanol Soft Ext.(20→1)

한글 성분명: 애엽95%에탄올연조엑스(20→1)

성상: 녹색의 타원형 필름코팅정제

효능/효과:

1. 다음 질환의 위점막 병변(미란(짓무름), 출혈, 발적, 부종)개선 : 급성위염, 만성위염

2. 비스테로이드소염진통제(NSAID) 투여로 인한 위염의 예방

용법/용량:

애엽95%에탄올연조엑스로서 1회 60 mg을 1일 3회 경구투여한다.

사용상 주의사항:

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 혈전 환자(뇌혈전, 심근경색, 정맥혈전증 등)
2) 소비성 응고 장애 환자
3) 간장, 신장, 심장, 폐, 혈액 등에 중대한 장애를 가지고 있는 환자
4) 약물알레르기증상(발진, 발열, 가려움 등)이 있거나 병력이 있는 환자
5) 이 약은 황색4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3. 이상반응 
 1) 국내에서 급·만성 위염에 대한 제3상 임상시험에 참여한 386명을 대상으로 보고된 발현부위별 이상반응은 다음과 같다.
  (1) 소화기계 : 때때로 구역(0.78 %), 식욕부진(0.52 %), 설사(0.52 %), 구토 (0.26 %), 속쓰림(0.26 %), 상복부통(0.26 %)이 나타났다.
  (2) 정신신경계 : 때때로 어지럼(0.26 %), 두통(0.26 %)이 발생하였다.
  (3) 피부 : 때때로 발진(0.26 %), 가려움(0.26 %)이 나타났다.
  (4) 간 및 담도계 : 때때로 ALT 상승(0.26 %)이 나타났다.
 2) 국내에서 비스테로이드소염진통제(NSAID) 투여로 인한 위염 예방에 대한 제3상 임상시험에 참여한 266명을 대상으로 보고된 발현부위별 이상반응은 다음과 같다. 참고로 동 임상시험은 비스테로이드소염진통제와 이 약을 동시에 투여하며 진행되었으므로 다음의 이상반응이 비스테로이드소염진통제에 의한 것인지 이 약에 의한 것인지 확실하지 않으며, 또한, 이상반응이란 임상시험용의약품과 반드시 인과관계가 있는 것은 아니다.
  (1) 심혈관계 : 때때로 심계항진이 나타났다.
  (2) 소화기계 : 매우 자주 복부팽만, 상복부통, 속쓰림, 구역, 설사가 나타났다. 때때로 하복부통, 변비, 소화불량, 트림, 위장운동과다, 위식도 역류, 구토, 허기가 나타났다.
  (3) 간 및 담도계 : 자주 ALT 증가가 나타났으며, 때때로 혈중 빌리루빈 증가가 나타났다.
  (4) 대사 및 영양계 : 때때로 식욕 증진이 나타났다.
  (5) 신경계 : 때때로 두통이 나타났다.
  (6) 정신계 : 때때로 불면이 나타났다.
  (7) 비뇨생식기계 : 때때로 배뇨곤란이 나타났다.
  (8) 호흡기계 : 때때로 비인두염이 나타났다.
  (9) 기타 : 때때로 혈중 LDH 증가가 나타났다.
 3)국내 급·만성위염 환자 3,416례를 대상으로 실시한 시판 후 사용성적조사결과 이상반응은 0.18 %(6례/3,416례)가 보고되었고, 약물과의 인과관계가 있는 이상반응은 0.15 %(5례/3,416례)(식욕부진, 구역, 소화불량, 복통 등이 각각 0.03 %(1례))로 보고되었다. 또한, 이 약과의 인과관계를 판단할 수 없는 것으로 보고된 예상하지 못한 이상반응은 안면 부종 0.03 %(1례)가 보고되었다.
 4)국내 비스테로이드소염진통제 투여로 인한 위염의 예방 목적으로 이 약을 투여 받은 관절염 환자 429례를 대상으로 실시한 시판 후 사용성적조사결과 이상반응은 2.10 %(9례/429례)로 보고되었고, 약물과의 인과관계가 있는 이상반응은 0.93 %(4례/429례)(상복부 통증 0.70 %(3례), 구역 0.23 %(1례))로 보고되었다.

4. 일반적 주의
 1) 이 약은 소화성 궤양(반흔 제외)과 역류성식도염을 가진 환자와 비스테로이드소염진통제 투여에 의한 위염 및 위궤양 환자, 위절제술을 받은 병력이 있는 환자, 십이지장궤양을 합병한 환자에 사용하는 것에 대해 연구되어 있지 않다.
 2) 이 약은 임상시험에서 급·만성 위염에 최대 2주까지 투여한 경험이 있으며, 2주정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.

5. 상호작용
  이 약의 약물상호작용에 대한 연구는 수행되지 않았다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여
 1) 이 약은 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
 2) 이 약이 모유로 이행되는 지에 대해서는 알려진 바가 없으므로 수유부의 경우 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

7. 임상검사치의 영향
 1) 이 약을 1일 투여용량 180 mg으로 2주간 투여하였을 때 AST 값이 유의하게 감소하는 경향을 나타내었으나 대부분 정상 범위내에 있었고, 때때로 ALT 값이 비정상적으로 상승하는 경우와 드물게 LDH 값이 비정상적으로 상승하는 경우가 보고되었다.
 2) 이 약을 일일 투여용량 360 mg으로 2주간 투여하였을 때 적혈구, 헤모글로빈, 호중구, 총 단백질, ALP, AST 값이 유의하게 감소하였고, 림프구는 유의하게 증가하는 경향을 나타내었으나 대부분 정상 범위 내에 있었다.
 3) 국내에서 비스테로이드소염진통제에 의한 위염 예방에 대한 제3상 임상시험에서 이 약을 일일 투여용량 180 mg으로 4주간 투여하였을 때 헤모글로빈, 호중구 값이 유의하게 감소하는 경향을 나타내었고, ALT, 알부민, LDH 값은 유의하게 증가하였으나, 정상범위로 회복되었다.

8. 보관 및 취급상의 주의사항
 1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다. 
 2) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
 3) 다른용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의하도록 한다.

복약정보

- 발진, 발적, 가려움증 등의 증상이 나타날 경우 전문가와 상의하세요.
- 간질환 환자나 신장질환 환자의 경우 전문가에게 미리 알리세요.
- 혈전성 질환 환자나 그 병력이 있는 경우 전문가에게 미리 알리세요.
- 과량으로 투여하지 않도록 주의하세요.
- 가능한 습기가 적고 서늘한 곳에 보관하세요.

Artemisia Herb 95% Ethanol Soft Ext ( 베아렌정 ) 동일성분 의약품

엘스틴캡슐

제품명: 엘스틴연질캡슐 (L-Stine Soft Cap.)

전문/일반: 일반

제조 및 수입원: 삼진제약

판매 회사: 삼진제약

영문 성분명: L-Cystine 250 mg, Choline Bitartrate 250 mg

한글 성분명: L-시스틴 250 mg, 중주석산콜린 250 mg

생산여부: 미생산

미국 FDA 임부안정성: 분류

성상: 유백색의 내용물을 함유한 상부 갈색, 하부 연갈색의 연질캅셀

효능/효과:
간기능 저하로 인한 소화불량의 보조치료

용법/용량:
성인 : 1일 1~2캡슐을 식전 또는 소화불량시 복용하며 1일 4캡슐을 초과하지 않는다.

사용상 주의사항:

(캡슐제)
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
중증의 간세포기능부전이나 담도 폐색 환자

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
시스틴뇨증 환자

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 
상담시 가능한 한 이 문서를 소지할 것.
소화기계 : 설사와 복통이 나타날 수 있다.

4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 정해진 용법·용량을 지킬 것.
2) 이 약의 복용으로 이상 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 의사 또는 약사와 상의할 것.

5. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사일광을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것. 
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품의 오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

저장방법: 기밀용기, 실온보관

Erdosteine 에르도스테인 동일성분 의약품

세프로심정

제품명: 세프로심정 Ceprosim Tab.

전문/일반: 일반

제조 및 수입원: 한국프라임제약

판매 회사: 한국프라임제약

영문 성분명 : Cefuroxime Axetil　　300.72mg

한글 성분명: 세푸록심악세틸 300.72 mg

임신중 약물투여지침 미국 FDA 분류 : B 등급 ( 태아에 대해 위험성을 나타낸다는 증거가 없음 )

성상 : 흰색-유백색의 장방형 필름코팅정제

효능/효과:

[허가사항변경(통일조정), 의약품심사조정과-7591, 2016.11.11.]

○ 유효균종 
  1) 호기성 그람양성균 
      황색포도구균(메치실린 감수성 균주, 페니실리나제 생성균 포함), 화농성연쇄구균, 베타용혈성 연쇄구균, 코아귤라제 음성 포도구균(Coagulase negative staphylococcus)(메치실린 감수성 균주), 폐렴연쇄구균*
  2) 호기성 그람음성균 
      대장균*, 클레브시엘라 속*(폐렴간균 포함, 단 폐렴간균 중 ESBL 생성균주 및 카바페네메이즈 생성균주 제외), 프로테우스 미라빌리스*, 프로비덴시아 속*, 인플루엔자균(암피실린내성균주 포함), 모락셀라 카타랄리스, 파라인플루엔자균, 임균*(페니실리나제 및 비페니실리나제 생성균 포함), 시트로박터 속*(시트로박터 프렌디 제외), 엔테로박터 속*(엔테로박터 에어로게네스균 및 엔테로박터 클로아케 제외), 프로테우스 속*(프로테우스 펜너리 및 프로테우스 불가리스 제외)
  3) 혐기성 그람양성균 
      펩토연쇄구균 속, 클로스트리듐 속*(클로스트리듐 디피실리 제외), 프로피오니박테륨 속
  4) 혐기성 그람음성균 
      박테로이데스 속*(박테로이데스 프라길리스 제외), 푸소박테륨 속*
  5) 스피로헤타 
      보렐리아 부르그도르페리

* 획득내성이 문제가 될 수 있는 균종(Species for which acquired resistance may be a problem)에 해당함.
 
○ 적응증
  세푸록심은 베타락타마제에 매우 안정하며 대부분의 암피실린 및 아목시실린 내성 균주에 대하여도 효과를 나타내는 광범위 살균성 세팔로스포린계 항생물질이다. 
 - 상기도 감염증 : 중이염, 부비동염, 편도염, 인두염 등 
 - 하기도 감염증 : 급·만성기관지염, 폐렴 등 
 - 비뇨생식기계 감염증 : 신우신염, 방광염, 요도염 등 
 - 피부 및 연조직감염증 : 종기증, 농피증, 농가진 등 
 - 임질 : 단순급성임균성요도염, 임균성자궁경관염<분류번호 618(주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것)>

용법/용량:

[허가사항변경(통일조정), 의약품심사조정과-2886, 2017.05.04.]

최적의 흡수를 위하여 식후에 복용해야 한다. 

○ 성인 및 12세 이상의 소아 
대부분의 감염증에 있어서 상용량은 1일 2회, 1회 250mg이다. 중증 하기도 감염증 또는 폐렴이나 중증의 감염증, 저 감수성균에 의한 감염증이 의심될 때는 1일 2회, 1회 500mg을 투여한다. 요로감염증에 있어서 상용량은 1일 2회, 1회 250mg이다.  단순임질의 경우 1g을 1회 투여한다. 

○ 유아 및 12세 미만의 소아 
대부분의 감염증에는 1회 125mg을 1일 2회 투여한다. 단, 2세 이상의 중이염 환자에게는 1회 250mg을 1일 2회 투여한다. 3개월 미만의 영아에 대해서는 사용된 경험이 부족하다. 
스트렙토콕쿠스 피오게네스(그룹A-베타용혈성)에 의한 감염증 치료에 있어서는 7~10일간 이 약을 투여해야 한다.

○ 신기능 장애 환자 
세푸록심은 주로 신장으로 배출된다. 신기능이 현저하게 손상된 환자들에서 느려진 배출을 보상하기 위해 아래와 같이 세푸록심의 용량을 감량하는 것이 권장된다.

사용상 주의사항:

[허가사항변경(안전성 정보처리) 의약품안전평가과-7889, 2018.12.24]

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 
세팔로스포린계 항생물질에 과민반응 환자 
 

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 
1) 페니실린계 또는 다른 베타락탐계 항생물질에 과민반응의 병력이 있는 환자 
2) 본인 또는 부모, 형제에 기관지천식, 발진, 두드러기 등의 알레르기 증상을 일으키기 쉬운 체질을 가진 환자 
3) 중증의 신장애 환자 
4) 경구섭취가 불량한 환자 또는 비경구영양 환자, 고령자, 전신상태가 나쁜 환자(비타민 K 결핍 증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰한다.) 
 

3. 이상반응 
약물 이상반응은 일반적으로 경도이고 일시적이었다. 
이상반응 대부분이 발생률을 산정할 수 있는 적절한 자료(예를 들어, 위약 대조 시험 자료)를 가지고 있지 않으므로 아래의 이상반응 빈도 범주는 추정치이다. 또한 이 약과 관련있는 이상반응의 발생률은 적응증에 따라 다를 수 있다.
이상반응 중 ‘매우 흔하게’~‘드물게’에 해당하는 이상반응의 빈도는 임상시험 자료로부터 결정되었다. 모든 다른 이상반응의 빈도 (즉, <1/10,000로 발생한 사례들)는 주로 시판 후 자료로부터 결정되었고, 이들은 실제 빈도보다는 보고된 비율을 나타낸다.
빈도 분류에 다음과 같은 용어를 사용한다 : 매우 흔하게(≥1/10), 흔하게(≥1/100, <1/10), 흔하지 않게(≥1/1000, <1/100), 드물게(≥1/10000, <1/1000), 매우 드물게(<1/10000).

의약품 시판 후 이상사례 보고자료(1989-2017년6월)를 토대로 실마리정보 분석·평가 결과 새로 확인된 이상사례는 다음과 같다. 다만, 이로써 곧 해당성분과 다음의 이상사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다.

4. 일반적 주의

1) 이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현을 방지하기 위하여 감수성을 확인하고 치료 상 필요한 최소 기간만 투여하는 것이 바람직하다. 
2) 쇽 등의 반응을 예측할 수 있도록 충분히 문진해야 한다. 
3) 드물게 쇽 증상을 일으키는 경우가 있으므로 세밀히 관찰해야 하며, 불쾌감, 구내이상감, 천명, 어지러움, 변의, 이명, 발한 등의 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지해야 한다.
4) 다른 항생물질과 마찬가지로 이 약을 투여시 칸디다의 과도한 증식이 나타날 수 있으며 이 약의 장기간 투여시 비감수성균(장내구균, Clostridium difficile)의 과도한 증식이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 치료를 중단해야 한다. 
5) 항생제 사용과 관련하여 경도에서 생명을 위협하는 중증도 범위의 위막성 대장염이 보고되었다. 그러므로 항생제 사용기간 동안 또는 사용 후에 설사가 발생한 환자에서 위막성 대장염의 진단을 고려하는 것은 중요하다. 만약 지속적인 또는 유의한 설사가 발생하거나 환자가 경련성 복통을 경험하는 경우, 치료를 즉시 중단하고 환자를 추가적으로 조사하여야 한다. 
6) Lyme병 환자에 투여 시에는 야리시헤륵스하이머 반응이 나타날 수 있다. 이는 Lyme 병의 원인균인 Spirochaete 균종의 Borrelia burgdorferi에 대한 이 약의 살균 효과로 인한 직접적인 결과이므로, 이러한 증상이 Lyme 병에 대한 항생제 투여시 나타나는 일반적인 현상으로, 일정한 기간이 지나면 소실되기 쉬움을 환자에게 알려 주어야 한다.
7) 순차적 치료방법으로서 경구 치료제로의 변경 시점은 환자의 감염 중증도와 임상 상태, 그리고 관련된 병원체의 감수성에 따라 결정된다. 72시간 이내에 임상적 개선이 없을 경우에는 주사요법이 계속되어야 한다. 순차적 치료방법을 시작하기 전에 세푸록심 나트륨의 처방정보를 참고한다.
8) 이 약은 어지러움을 유발할 수 있으므로 운전 또는 기계조작시 주의를 기울여야 한다.
 

5. 상호작용 
1) 푸로세미드 등의 이뇨제나 아미노글리코사이드계 항생물질과 병용투여 시 신장애가 증가될 수 있으므로 신중히 투여한다. 
2) 프로베네시드와 병용투여 시 이 약의 세뇨관 배설 속도가 감소되어 혈중농도를 지속 시킬 수 있다. 
3) 제산제 등 위산 억제제와 병용시 효과가 감소되므로 식사와 함께 복용하는 것이 흡수에 좋다. 
4) 다른 항생물질과 마찬가지로 장내균총에 영향을 주어 에스트로겐 재흡수율을 낮추거나 병용하는 경구용 피임제의 효과를 감소시킬 수 있다.
 
6. 임부 및 수유부에 대한 투여 
1) 임신 중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 치료 상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다. 
2) 이 약은 모유로 이행되므로 수유부에 투여 시는 주의해야 한다. 
 
7. 소아에 대한 투여 
1) 3개월 미만의 영아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다. 
2) 정제를 깨서 먹을 경우 매우 쓴 맛이 나므로 소아에 투여 시에는 건조시럽제가 추천된다. 
 
8. 고령자에 대한 투여 
고령자인 경우에는 다음과 같은 점에 주의하여 용량 및 투여간격에 주의하는 등 환자의 상태를 관찰하고 신중히 투여한다. 
1) 일반적으로 생리기능이 저하되어 있어 많은 이상반응이 발현하기 쉽다. 
2) 비타민 K 결핍으로 출혈경향이 나타날 수 있다. 
 
9. 임상검사치에의 영향 
1) 베네딕트시약, 펠링시약, 클리니테스트에 의한 요당검사에서 위양성이 나타날 수 있으므로 주의한다. 
2) 직접 쿰스시험 양성이 나타날 수 있으므로 주의한다. 이 현상은 혈액의 교차시험에 영향을 미칠 수 있다. 
3) 혈당 검사를 시행할 때에는 페리사이아나이드 검사에 의해 위음성이 나올 수 있으므로 글루코스옥시데이즈나 헥소카이나제 방법에 의해 측정한다. 
4) 이 약은 피크르산 알칼리 방법에 의한 크레아티닌 검사에 영향을 미치지 않는다.
 
10. 과량투여시의 처치 
세팔로스포린계 약물의 과량투여는 경련을 야기하는 뇌자극을 일으킬 수 있다. 세푸록심의 혈청농도는 혈액투석이나 복막투석으로 감소될 수 있다. 
 
11. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.

복약정보

- 증상이 개선되더라도 전문가와 상의없이 투약을 중단하지 마세요.
- 위장장애가 나타날 수 있어요. 증상이 심하면 전문가와 상의하세요.
- 호흡곤란, 홍조, 부종, 발진 등이 나타나면 투여를 중지하고 전문가와 상의하세요.
- 간질환 환자나 신장질환 환자의 경우 전문가에게 미리 알리세요.
- 어지럽거나 졸음이 올 수 있으므로 운전, 위험한 기계조작시 주의하세요.
- 경구피임약으로 피임시 그 효과가 감소될 수 있으므로 추가적인 피임법을 사용하세요.
- 수유부는 투여 전 반드시 전문가와 상의하세요.

Ceprosim Tab. (세프로심정) 동일성분 의약품 정보

프리메정

제품명: 프리메정 Prime Tab.

전문/일반: 일반

제조 및 수입원: 한국프라임제약

영문 성분명 : Dexibuprofen D.C. 300mg

한글 성분명: 덱시부프로펜 디씨 300 mg

임신중 약물투여지침 미국 FDA 분류 : 해당 제품의 안전성 등급이 없습니다.

성상 : 분홍색의 장방형 필름코팅정

허가일 : 2001년 8월 2일

식약처 분류 : 해열, 진통, 소염제(114)

효능/효과:

[허가사항변경(2010년 재평가) 의약품관리과-7389, 2011.12.29]

(정제)(캡슐제)(서방정)
1. 만성 다발성 관절염, 류마티스관절염
2. 관절증
3. 강직척추염
4. 외상 및 수술 후 통증성 부종 또는 염증
5. 염증, 통증 및 발열을 수반하는 감염증의 치료보조

용법 / 용량

[허가사항변경(2010년 재평가) 의약품관리과-7389, 2011.12.29]

(정제) 
* 150 mg
○ 6세 이상의 어린이 : 덱시부프로펜으로서 체중 kg당 약 15 mg을 1일 2∼4회 분할 경구투여한다. 체중이 30 kg 미만인 어린이는 1일 용량이 300 mg을 초과해서는 안된다. 
○ 성인 : 덱시부프로펜으로서 1회 300 mg을 1일 2∼4회 식사시 경구투여한다. 단, 덱시부프로펜으로서 1,200 mg을 초과하지 않는다.

* 300 mg
○ 성인 : 덱시부프로펜으로서 1회 300 mg을 1일 2～4회 경구투여한다. 단, 1일 덱시부프로펜으로서 1,200 mg을 초과하지 않는다.

* 400 mg
○ 성인 : 덱시부프로펜으로서 1회 400 mg을 1일 2～3회 경구투여한다. 단, 1일 덱시부프로펜으로서 1,200 mg을 초과하지 않는다.

사용상의 주의사항

[허가사항변경(안전성 정보처리), 의약품안전평가과-3032, 2015.12.14]

1. 경고
1) 매일 3잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 위장출혈이 유발될 수 있다.
2) 심혈관계 위험 : 이 약을 포함한 비스테로이드성 소염진통제는 중대한 심혈관계 혈전 반응, 심근경색증 및 뇌졸중의 위험을 증가시킬 수 있으며, 이는 치명적일 수 있다. 투여 기간에 따라 이러한 위험이 증가될 수 있다. 심혈관계 질환 또는 심혈관계 질환의 위험 인자가 있는 환자에서는 더 위험할 수도 있다.
    의사와 환자는 이러한 심혈관계 증상의 발현에 대하여 신중히 모니터링하여야 하며, 이는 심혈관계 질환의 병력이 없는 경우에도 마찬가지로 적용된다. 환자는 중대한 심혈관계 독성의 징후 및/또는 증상 및 이러한 증상이 발현되는 경우 취할 처치에 대하여 사전에 알고 있어야 한다.
   조절되지 않는 고혈압, 울혈심부전증(NYHA II-III), 확립된 허혈성 심장질환, 말초동맥질환, 뇌혈관질환을 가진 환자들은 신중히 고려하여 덱시부프로펜을 사용하여야하며 고용량 덱시부프로펜(1일 1200mg) 사용을 피해야 한다. 또한 심혈관계 위험 요소(예. 고혈압, 고지혈증, 당뇨병, 흡연)를 가지고 있는 환자가 고용량 덱시부프로펜(1일 1200mg)이 필요한 경우 장기간 치료를 시작하기 전에 신중히 고려해야한다.
 임상연구 결과 고용량(1일 2400mg) 이부프로펜 사용이 동맥 혈전 증상(심근경색증 또는 뇌졸중)에 대한 위험성을 다소 증가시킬 수 있다고 나타났다. 종합적으로 역학연구 결과 저용량 이부프로펜(예. 1일 1200 mg 이하)과 동맥 혈전 증상의 위험성 증가간의 연관성은 증명되지 않았다. 덱시부프로펜의 동맥 혈전 위험에 대한 자료가 제한적이지만 고용량 덱시부프로펜(1일 1200mg)의 위험이 고용량 이부프로펜(1일 2400mg)과 유사하다고 가정하는 것이 타당하다.
3) 위장관계 위험: 이 약을 포함한 비스테로이드성 소염진통제는 위 또는 장관의 출혈, 궤양 및 천공을 포함한 중대한 위장관계 이상반응의 위험을 증가시킬 수 있으며, 이는 치명적일 수 있다. 이러한 이상반응은 투여 기간 동안에 경고 증상 없이 발생할 수 있다. 고령자는 중대한 위장관계 이상반응의 위험이 더 클 수 있다.
    투여 기간이 길어질수록 중대한 위장관계 이상반응의 발생 가능성이 증가될 수 있으나 단기 투여시 이러한 위험이 완전히 배제되는 것은 아니다. 
    이 약을 투여하는 동안 위장관계 궤양 또는 출혈의 증상 및 징후에 대하여 신중히 모니터링 하여야 하며, 중증의 위장관계 이상반응이 의심되는 경우 즉시 추가적인 평가 및 치료를 실시하여야 한다. 비스테로이드성 소염진통제를 중증의 위장관계 이상반응이 완전히 배제될 때까지 투여 중단하는 것도 치료법이 될 수 있다. 고위험군의 환자에게는 비스테로이드성 소염진통제와 관련 없는 다른 대체 치료제를 고려하여야 한다.

2. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 위장관궤양이 있거나 징후가 있는 환자, 또는 그 재발병력이 있는 환자
2) 위장관이나 뇌혈관 또는 다른 부위의 출혈이 있는 환자
3) 심한 혈액이상 환자
4) 심한 간장애 환자
5) 심한 신장애 환자
6) 심한 심부전 환자
7) 심한 고혈압 환자
8) 이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는 환자
9) 기관지 천식 또는 그 병력이 있는 환자 
10) 아스피린이나 다른 비스테로이드성 소염진통제(COX-2 억제제 포함)에 대하여 천식, 두드러기 또는 알레르기 반응 병력이 있는 환자(이러한 환자에서 비스테로이드성 소염진통제 투여후 치명적인 중증의 아나필락시스모양 반응이 드물게 보고되었다.) 
11) 관상동맥 우회로술(CABG) 전후에 발생하는 통증의 치료
12) 임신 6개월 이상의 임부(비스테로이드성 소염진통제와 마찬가지로 임신 말기에 이 약을 투여 시 태아의 동맥관을 조기 폐쇄시킬 수 있다.)
13) 크론병 또는 궤양성대장염과 같은 염증성장질환 환자
14) 이전의 비스테로이드성 소염진통제 치료로 인해, 위장관 출혈 또는 천공이 발생한 병력이 있는 환자

3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
1) 아스피린
  (1) 아스피린과의 병용이 비스테로이드성 소염진통제의 사용과 관련된 중대한 심혈관계 혈전반응의 위험을 감소시킬 수 있다는 일관된 증거는 없다. 다른 비스테로이드성 소염진통제와 마찬가지로 이 약과 아스피린의 병용에 의해 중증의 위장관계 이상반응의 발생 위험이 증가될 수 있으므로 두 약물의 병용은 일반적으로 권장되지 않는다.
  (2) 아스피린과 병용투여 시 이 약 및 다른 비스테로이드성 소염진통제의 작용을 저하시킬 수 있다.
2) 다른 비스테로이드성 소염진통제와 병용투여 시 위장관계 이상반응, 위장관 출혈 등 이상반응의 위험이 증가할 수 있으므로 병용투여하지 않는다.
3) 고용량(15 mg/주 이상)의 메토트렉세이트 : 비스테로이드성 소염진통제와의 병용투여로 신세뇨관에서 메토트렉세이트의 배설이 지연되어 치명적인 메토트렉세이트의 혈액학적 독성이 증가될 수 있으므로 항암요법으로 사용하는 고용량의 메토트렉세이트와는 병용투여하지 않는다.
 
4. 이 약을 복용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것.
1) 모유로의 이행이 보고되고, 이로 인해 영아에서 심각한 이상반응 발생이 우려되므로 약물투여의 중요성을 고려하여 수유를 중단하거나 약물투여를 중단해야 한다.
2) 이 약을 복용하면 이상반응으로 어지러움 또는 피로가 나타날 수 있어서 환자의 반응능력이 감소할 가능성이 있다. 그러므로 운전이나 기계를 작동하는 경우에는 주의해서 복용해야 한다. 1회 또는 단기간 복용하는 경우에는 특별한 주의가 필요하지 않다.
3) 장기간 동안 고용량으로 복용하면 두통이 유발될 수 있다.

5. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 혈액이상 또는 그 병력이 있는 환자
2) 출혈경향이 있는 환자(혈소판 기능이상이 일어날 수 있다.)
3) 간장애 또는 그 병력이 있는 환자 
4) 신장애 또는 그 병력이 있는 환자 
5) 체액저류 또는 심부전 환자 
6) 고혈압 환자 
7) 과민반응의 병력이 있는 환자 
8) 전신홍반루프스(SLE) 및 혼합결합조직병(MCTD) 환자
9) 고령자(이상반응이 나타나기 쉬우므로 소량부터 투여를 개시하고 필요한 최소량으로 투여하며, 이상반응의 발현에 특히 유의하는 등 환자의 상태를 관찰하면서 신중히 투여한다.)
10) 6세 이상의 어린이(6세 미만의 어린이에 대한 안전성 및 유효성은 확립되어 있지 않다. 6세 이상의 어린이에 있어서는 필요한 최소량으로 신중히 투여하고 이상반응의 발현에 특히 유의한다.)
11) 위암 환자 
12) 알코올중독 환자
13) 임신 초기, 중기의 임부[동물실험에서 대사독성(고투여량에서 착상수 및 생존수의 억제가 보였음)이 보고되어 있으며, 다른 해열진통소염제에서 태아순환지속증(PEO) 일어났다는 보고가 있다.], 임신을 계획하는 여성(다른 프로스타글란딘 합성 억제제와 같이 이 약은 생식력을 감소시킨다. 임신이 어려운 여성이나 불임검사를 받고 있는 여성은 이 약의 투여중단을 고려해야 한다.), 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
14) 허혈심장병, 말초동맥질환, 뇌혈관 질환 환자
15) 심혈관 질환의 위험인자가 있는 환자(예, 고혈압, 고지혈증, 당뇨병, 흡연)
16) 간성 포르피린증이 있는 환자(이 약 사용으로 발작을 일으킬 수 있다.)
17) 혈액부족을 초래한 중대한 외과수술을 받은 환자
18) 이뇨제 또는 ACE 억제제를 투여 중인 환자
19) 혈액응고장애가 있거나 항응고제를 투여받고 있는 환자
20) 과거 비스테로이드성 소염진통제의 장기투여로 인한 소화관 궤양이 있는 환자로서, 이 약의 장기투여가 필요하여 미소프로스톨 등으로 소화성궤양 치료를 병행하고 있는 환자(미소프로스톨에 의한 치료에 저항성을 나타내는 소화성궤양도 있으므로 이 약을 투여하는 중 충분히 경과를 관찰한다.)
21) 다음의 약물을 복용하는 환자
  (1) 코르티코스테로이드, 알코올 : 위장관계 이상반응, 위장관 출혈의 위험이 있다.
  (2) 디곡신, 페니토인 : 혈장농도를 증가시킬 수 있다.
  (3) 프로베네시드, 설핀피라존 : 프로페네시드, 설핀피라존의 작용을 저하시키고 덱시부프로펜의 배설이 지연될 수 있다.
  (4) 설포닐우레아제 : 설포닐우레아제의 혈당강하작용이 증가될 수 있다.
  (5) ACE 억제제 또는 안지오텐신Ⅱ 수용체 길항제 : 비스테로이드성 소염진통제에 의해 ACE 억제제 또는 안지오텐신Ⅱ 수용체 길항제의 항고혈압효과가 감소될 수 있다는 보고가 있으므로 이 약과 ACE 억제제 또는 안지오텐신Ⅱ 수용체 길항제를 병용투여하는 경우 이러한 상호작용을 염두에 두어야 한다.
  (6) 이뇨제 : 임상시험 및 시판후 조사 결과 이 약의 신장에서의 프로스타글란딘 합성 억제에 의해 일부 환자에서 푸로세미드 및 티아지드계 이뇨제의 나트륨뇨배설 효과가 감소할 수 있음이 확인되었다. 이들 약물과 비스테로이드성 소염진통제를 병용투여하는 동안 신장애 증상 및 신부전 징후를 면밀히 관찰해야 한다.
  (7) 리튬 : 비스테로이드성 소염진통제는 신장에서의 프로스타글란딘 합성 억제에 의해 혈청 리튬의 농도를 증가시키고 리튬의 신청소율을 감소시킬 수 있다. 따라서 비스테로이드성 소염진통제와 리튬의 병용 투여 시 리튬의 독성 징후를 주의깊게 관찰해야 한다.
  (8) 쿠마린계 항응고제(와르파린 등) : 위장관계 출혈에 대하여 와르파린과 비스테로이드성 소염진통제는 상승작용을 나타낼 수 있으므로 두 약물을 함께 사용하는 환자는 단독으로 투여하는 경우에 비해 중증의 위장관계 출혈의 위험이 높아질 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 감량하는 등 신중히 투여한다.
  (9) 바클로펜 : 바클로펜의 독성이 증가한다.
  (10) 면역억제제(시클로스포린, 타크로리무스, 시롤리무스) : 비스테로이드성 소염진통제와 병용투여로 시클로스포린, 타크로리무스, 시롤리무스의 신독성이 증가할 수 있다.
  (11) 혈전용해제, 티클로피딘, 항혈전제 : 덱시부프로펜은 혈소판 내 COX를 억제하여 혈소판 응집을 억제한다. 그래서 덱시부프로펜을 혈전용해제, 티클로피딘, 항혈전제와 병용시 항혈소판 효과가 증가하는 위험이 있다.
  (12) 혈중 칼륨농도를 증가시키는 약물(예, 칼륨 저류형 이뇨제, ACE 억제제, 안지오텐신-Ⅱ 수용체 길항제, 시클로스포린과 타크로리무스와 같은 면역억제제, 트리메토프림, 헤파린 등) : 병용투여 시 고칼륨혈증이 나타날 수 있으므로 이러한 경우 칼륨 수치의 정기적인 관찰이 필요하다.
  (13) CYP2C8, CYP2C9의 유도제(예, 리팜피신, 페노바르비탈) : 이 약의 대사를 증가하고 약효를 감소시킬 수 있다.
  (14) 저용량(15 mg/주 미만)의 메토트렉세이트 : 비스테로이드성 소염진통제와의 병용투여로 신세뇨관에서 메토트렉세이트의 배설이 지연되어 치명적인 메토트렉세이트의 혈액학적 독성이 증가될 수 있으므로 병용투여 시 신중히 투여하여야 한다.
  (15) 항혈소판제 및 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI) : 이 약과 병용 시 위장관 출혈의 위험이 증가할 수 있다.
  (16) 심근경색이나 뇌졸중 예방목적으로 저용량 아스피린을 복용하는 사람 (이 약은 아스피린의 효과를 감소시키고, 중증의 위장관계 이상반응의 발생 위험을 증가시킬 수 있다.)
 실험실적 자료에서 이부프로펜과 아스피린(아세틸살리실산) 병용투여시 이부프로펜이 저용량 아스피린의 혈소판 응집 효과를 억제할 수 있다고 나타났다.  이 데이터 외삽법에 대해 임상적으로 불확실성이 존재하지만 일반적 또는 장기간 이부프로펜 사용시, 저용량 아스피린의 심장 보호 효과가 감소될 수 있다. 덱시부프로펜에 대한 자료는 없지만, 덱시부프로펜과 저용량 아스피린 사이에 이부프로펜과 유사한 상호작용이 있다고 가정하는 것이 타당하다.

6. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉시 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 쇼크 : 드물게 쇼크증상이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 흉부불쾌감, 오한, 호흡곤란, 혈압저하 등의 증상이 나타날 경우에는 즉시 투여를 중지할 것.
2) 혈액계 : 드물게 재생불량성빈혈, 용혈성빈혈, 과립백혈구감소, 백혈구감소, 무과립증, 범혈구감소, 혈소판감소, 혈소판기능저하(출혈시간 연장), 호산구중다 등의 혈액장애가 나타날 수 있으므로 혈액검사를 하는 등 관찰을 충분히 하고 이상이 있을 경우에는 즉시 투여를 중지할 것.
3) 소화기계 : 소화불량, 복부팽만, 속쓰림, 상복부의 통증, 설사나 변비, 때때로 식욕부진, 구역, 구토, 복통, 위부불쾌감이나 드물게 식도염, 식도협착, 게실악화, 비특이성 출혈성 대장염, 궤양성 대장염 또는 크론병, 소화성궤양 위장출혈, 천공, 혈변, 위염, 췌장염 매우 드물게 구갈, 구내염 등이 나타날 경우에는 투여를 중지할 것.
4) 피부 : 다형홍반, 전신홍반루프스(SLE), 탈모, 때때로 혈관부종, 드물게 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군) 및 독성표피괴사용해(리엘증후군)이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지할 것.
5) 과민반응 : 때때로 발진, 두드러기, 가려움, 자색반, 드물게 천식발작의 유발, 습진, 아나필락시스 반응, 광민감반응이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지할 것.
6) 간장 : 드물게 황달, ALT 상승, AST 상승, ALP 상승, 간기능 이상, 간염, 황달 등
7) 호흡기계 : 때때로 비염, 기관지경련, 드물게 심부전 환자의 경우에 급성 폐렴의 위험
8) 감각기계 : 드물게 무시, 암침 등의 시각장애가 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지할 것. 또한 드물게 난청, 이명, 미각이상 등이 나타날 수 있다.
9) 정신신경계 : 피로, 졸음, 두통, 어지러움, 때때로 불안, 안절부절, 착란, 우울증, 드물게 무균성 수막염이 보고되어 있으므로 심한 두통, 구역, 구토, 불면, 목이 뻣뻣함, 발열 또는 의식장애 등의 증상이 나타나면 즉시 투여를 중단하고 의사와 상의하며 특히 자가면역질환(전신홍반루푸스(SLE) 및 혼합결합조직병(MCTD)) 환자는 신중히 복용할 것. 또한 드물게 정신이상, 초조, 흥분, 방향감각장애, 가역성 독성약시가 나타날 수 있다.
10) 순환기계 : 드물게 혈압저하, 혈압상승, 심계항진 등 
11) 신장 : 드물게 급성신부전을 일으킬 수 있으므로 핍뇨, 혈뇨 등의 증상 및 요단백, BUN, 혈중 크레아티닌의 상승, 고칼륨혈증이 검사소견에서 나타날 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 할 것. 또한 요량감소, 전신부종 및 이에 수반한 숨가쁨, 나른함, 드물게 신장유두괴사, 신증후군, 간질신장염 등이 나타날 수 있다.
12) 심혈관계 : 말초부종이 나타날 수 있고, 심부전이 있는 환자의 경우 급성 폐부종의 위험이 증가할 수 있다. 또한 고혈압이나 신부전 환자는 체액저류가 나타날 수 있다. 특히 고령자에게서 고혈압이나 심부전이 나타날 수 있다.
13) 내분비계 : 여성의 생식능력 감소
14) 기타 : 때때로 안와주위부종, 또한 매우 드물게 권태감, 발열, 코피, 염증악화 등 

7. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 이 약을 투여하기 전에 이 약 및 다른 대체 치료법의 잠재적인 위험성과 유익성을 고려해야 한다. 이 약은 각 환자의 치료 목적과 일치하도록 가능한 최단 기간동안 최소 유효용량으로 투여한다.
2) 소염진통제에 의한 치료는 원인요법이 아닌 대증요법임에 유의한다.
3) 만성질환에 사용하는 경우에는 다음사항을 고려한다.
  (1) 이 약을 장기간 투여하는 환자는 정기적으로 임상검사(요검사, 전혈구 검사(CBC) 및 이화학적 검사 등 혈액 검사, 간기능 검사 등)를 실시하고 이상이 있을 경우 감량, 휴약 등의 적절한 처치를 하며, 필요시 혈액응고검사(항응고제투여시), 혈중 칼륨농도검사(칼륨저류제 투여시) 또는 혈중 리튬농도검사를 정기적으로 시행한다. 간질환 또는 신질환과 관련된 임상 증상이나 전신적인 징후(예, 호산구증가증, 발진)가 발현되거나 비정상적인 간기능 검사 또는 신기능 검사 결과가 지속되거나 악화되면, 이 약의 투여를 중단해야 한다.
  (2) 약물요법 이외의 치료법도 고려한다.
4) 급성질환에 사용하는 경우에는 다음 사항을 고려한다.
  (1) 급성염증, 통증 및 발열의 정도를 고려하여 투여한다.
  (2) 원칙적으로 동일한 약물의 장기투여는 피한다.
  (3) 원인요법이 있으면 그것을 실시한다.
  (4) 장기 투여할 경우에는 원칙적으로 5일 이내로 한다.
5) 환자의 상태를 충분히 관찰하고 이상반응의 발현에 유의한다. 과도한 체온하강, 허탈, 사지냉각 등의 증상이 나타날 수 있으므로 특히 고열을 수반하는 유아, 소아 및 고령자 또는 소모성질환 환자에는 투여 후 환자의 상태에 충분히 주의한다.
6) 이 약의 약리학적 특성상 염증의 다른 증상과 징후를 증상이 나타나지 않게 하여 통증성 및 비감염성 조건하에서 감염성 합병증의 진단을 지연시킬 수 있다. 이 약을 감염에 의한 염증에 대해 사용할 경우에는 적절한 항균제를 병용하고 관찰을 충분히 하여 신중히 투여한다.
7) 위장관계 이상반응 : 이 약을 포함한 비스테로이드성 소염진통제를 궤양성 질환 또는 위장관 출혈의 병력이 있는 환자에게 처방시 극심한 주의를 기울여야 한다. 소화성 궤양 질환 및/또는 위장관 출혈의 병력이 있는 환자의 경우 이러한 위험인자가 없는 환자에 비해 비스테로이드성 소염진통제 투여시 위장관 출혈의 발생 위험이 10배 이상 증가하였다. 위장관계 출혈을 증가시키는 다른 위험인자로는 경구용 코르티코스테로이드 또는 항응고제 병용, 비스테로이드성 소염진통제의 장기 사용 알코올 섭취, 고령, 허약한 건강상태 등이 있다. 치명적인 위장관계 이상반응에 대한 자발적 보고의 대부분은 고령자 및 허약자에 대한 것이므로, 이러한 환자에게 이 약을 투여시 특별히 주의하여야 한다.
8) 고혈압 : 이 약을 포함한 비스테로이드성 소염진통제는 고혈압을 일으키거나, 기존의 고혈압을 악화시킬 수 있으며, 이로 인해 심혈관계 유해사례의 발생률이 증가될 수도 있다. 티아지드계 이뇨제 또는 루프형 이뇨제를 복용중인 환자가 비스테로이드성 소염진통제 복용시 이들 요법에 대한 반응이 감소될 수 있다. 이 약을 포함한 비스테로이드성 소염진통제는 고혈압 환자에서 신중히 투여해야 한다. 이 약의 투여 초기와 투여기간 동안에 혈압을 면밀히 모니터링해야 한다.
9) 울혈심부전 및 부종 : 이 약을 포함한 비스테로이드성 소염진통제를 복용하는 일부 환자에서 체액 저류 및 부종이 관찰되었다. 이 약은 체액저류 또는 심부전이 있는 환자에서 신중히 투여해야 한다.
10) 비스테로이드성 소염진통제를 장기간 복용시 신장유두괴사나 기타 신장 손상이 일어날 수 있다. 또한, 신혈류를 유지하는데 프로스타글란딘의 역할이 중요하므로, 심부전 환자, 신부전 환자, 간부전 환자, 이뇨제나 ACE 억제제를 투여 중인 환자, 고령자 등에서는 특별한 주의가 필요하다. 투약을 중단하면 대부분 치료 전 상태로 회복된다.
11) 진행된 신질환 : 진행된 신질환 환자에서 이 약 사용에 대한 통제된 임상 시험은 실시된 바 없다. 따라서, 진행된 신질환 환자에 대해서는 이 약의 투여가 권장되지 않는다. 이 약의 투여를 개시해야 한다면, 환자의 신장 기능에 대해서 면밀히 관찰해야 한다.
12) 이 약을 포함한 비스테로이드성 소염진통제의 투여로 간기능 수치의 상승이 나타날 수 있다. 이러한 비정상적인 검사수치는 치료가 지속됨에 따라 악화되거나 변화가 없거나 또는 일시적일 수 있다. 또한 이 약을 포함한 비스테로이드성 소염진통제 투여로, 황달, 치명적 전격성 간염, 간괴사, 간부전(일부는 치명적임)을 포함한 중증의 간 관련 이상반응이 드물게 보고되었다. 
     간기능 이상을 암시하는 증상 및/또는 징후가 있는 환자 또는 간기능 시험 결과 비정상인 환자에 있어서는 투여기간 동안 주의깊게 간기능의 악화 여부를 관찰하고, 간질환과 관련된 임상 증상이나 전신적인 징후(예: 호산구증가증, 발진)가 발현되는 경우에는 이 약의 투여를 중지한다.
13) 이 약을 포함한 비스테로이드성 소염진통제의 투여로 빈혈이 나타날 수 있으므로 이 약의 장기 투여에 의해 빈혈의 증상 또는 징후가 나타나는 경우에는 헤모글로빈치 또는 헤마토크리트치 검사를 해야 한다. 
     비스테로이드성 소염진통제는 혈소판 응집을 억제하며, 일부 환자에서는 출혈 시간을 연장시키는 것이 확인되었다. 아스피린과 달리 이 약의 혈소판 기능에 대한 영향은 상대적으로 작고 지속기간이 짧으며 가역적이다. 응고 관련 질환이 있거나 항응고제를 투여하고 있는 경우와 같이 혈소판 기능 변경에 의해 부정적인 영향을 받을 수 있는 환자는 이 약 투여시 신중히 모니터링 하여야 한다. 
14) 아나필락시스모양 반응 : 다른 비스테로이드성 소염진통제와 마찬가지로 아나필락시스모양 반응은 약물에 노출된 경험이 없는 환자에서도 일어날 수 있다. 이러한 복합 증상은 아스피린이나 다른 비스테로이드성 소염진통제 투여 후 비측 폴립을 동반하거나 동반하지 않거나 또는 잠재적으로 치명적인 중증의 기관지 경련을 나타내는 천식 환자에게 전형적으로 발생한다. 이러한 아나필락시스모양 반응이 나타나는 경우 응급처치를 실시하여야 한다.
15) 피부반응 : 이 약은 박탈피부염, 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군) 및 독성 표피괴사용해(리엘증후군) 같은 중대한 피부 이상반응을 일으킬 수 있으며, 이는 치명적일 수 있다. 이들 중대한 이상반응은 경고 증상 없이 발생할 수 있다. 대부분의 경우 이러한 이상반응은 투여 초기 1개월 이내에 발생한다. 환자는 중대한 피부 발현 증상 및 증후에 대해 알고 있어야 하며 피부 발진 또는 다른 과민반응의 최초 증상 및 징후가 나타날 때 약물 투여를 중단해야 한다.
16) 천식 환자 중 일부는 아스피린에 민감하게 반응할 수 있다. 아스피린 민감성 천식 환자에게 아스피린을 사용하는 경우 치명적일 수 있는 중증의 기관지경련과 관련될 수 있다. 이러한 아스피린 민감성 환자에게서 아스피린과 다른 비스테로이드성 소염진통제 간의 기관지경련을 포함하는 교차반응이 보고되었다. 그러므로 이 약은 이러한 아스피린 민감성 환자에게는 투여하지 않도록 한다.
17) 이 약은 코르티코이드 제제를 대체하거나 코르티코이드 결핍증을 치료하기 위한 약물로 사용될 수 없다. 코르티코스테로이드의 갑작스러운 투여 중단은 코르티코스테로이드 반응성 질환의 악화를 초래할 수 있다. 장기간 코르티코스테로이드를 복용해 온 환자에게 이 약을 투여하고자 할 경우에는 서서히 용량을 감소시켜야 한다.
18) 비스테로이드성 소염진통제를 장기간 복용하는 여성에서 일시적인 불임이 보고되었다.
19) 소염진통제에 의한 치료는 원인요법이 아닌 대증요법임에 유의한다.
20) 임상검사치에 대한 영향 : 드물게 요소질소, 트랜스아미나제, 알칼리포스파타제의 증가, 헤모글로빈과 헤마토크리트치의 감소, 혈소판 응집저하, 출혈시간 연장이 나타날 수 있다.
21) 국내 시판 후 조사 결과(시럽제)
  - 국내에서 재심사를 위하여 4년 동안 각각 654명, 469명의 환자를 대상으로 시판 후 조사를 수행한 결과는 다음과 같다.
  (1) 654명의 환자를 대상으로 실시한 시판 후 조사결과 유해사례 발현율은 인과관계와 상관없이 0.61% (4명/654명, 4건)로 보고되었다. 보챔, 얼굴부종, 소화불량, 가려움증이 각각 0.15%(1명/654명, 1건)으로 조사되었다.
     이 약과 인과관계를 배제할 수 없는 약물유해반응의 발현율은 0.46%(3명/654명, 3건)으로 보챔, 얼굴부종, 소화불량 각각 0.15%(1명/654명, 1건)이었다. 예상하지 못한 약물유해반응은 보챔 0.15%(1/654명, 1건)으로 보고되었다.
     국내 시판 후 조사기간 동안 자발적으로 보고된 유해사례는 아나필락시스성 쇼크 1건, 발진 1건이 보고되었으며, 이는 불확실한 규모의 인구집단으로부터 보고되었으므로, 그 빈도 및 이 약과의 인과관계를 추정하기가 어렵다.
  (2) 469명의 환자를 대상으로 실시한 시판 후 조사결과 유해사례 발현율은 인과관계와 상관없이 1.07% (5명/469명, 5건)로 보고되었다. 설사 0.85%(4명/469명, 4건), 구토 0.21%(1명/469명, 1건)로 조사되었으며, 약물유해반응은 보고되지 않았다. 이 중 중대하거나 예상하지 못한 유해사례는 보고되지 않았다.

8. 과량 투여시의 처치
  이 약을 과량복용 시 어떠한 명백한 증상이나 징후가 없더라도 신속하게 의학적 처치를 받아야 한다(빠르게 위세척을 하거나 물을 마셔서 희석한다. 섭취 후 60분 이내의 경우에는 구토를 시도할 수 있다).

9. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 되도록이면 습기가 적은 서늘한 곳에 뚜껑을 꼭 닫아 보관한다.
3) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질유지 면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의한다.

복약정보

- 위장장애가 나타날 수 있어요. 증상이 심하면 전문가와 상의하세요.
- 정기적으로 술을 마시는 사람은 이 약 투여전 반드시 전문가와 상의하세요.
- 임산부 및 임신 계획이 있는 여성은 투여전 반드시 전문가와 상의하세요.
- 전문가와 상의없이 다른 소염진통제와 병용하지 마세요.

Prime Tab. ( 프리메정 ) 동일성분 의약품 정보

씨제이후라시닐정

제품명: 씨제이후라시닐정 Flasinyl Tablets CJ

전문/일반: 전문

제조 및 수입원: 씨제이헬스케어

판매 회사: 씨제이제일제당

영문 성분명 : Metronidazole 250mg

한글 성분명: 메트로니다졸 250mg

임신중 약물투여지침 미국 FDA 분류 : B 등급 ( 태아에 대해 위험성을 나타낸다는 증거가 없음 )

성상 : 백색의 원형정제이다

허가일 : 1965년 8월 16일

효능/효과: 

[허가사항변경(2016년 재평가), 의약품안전평가과-4767, 2017.08.16.]

(정제)
1.트리코모나스증
2. 혐기성균 감염증 
 1) 복부내감염증(복막염, 복부내농양, 간농양), 피부 및 피부조직 감염증, 부인과 감염증(자궁내막염, 자궁근내막염, 자궁관난소농양), 세균성 패혈증, 골 및 관절 감염증, 중추신경계 감염증(뇌 농양, 뇌수막염), 하기도감염증(폐렴, 농흉, 폐농양), 심내막염
 2) 혐기성균(특히 박테로이드, 혐기성 스트렙토콕쿠스)에 의한 수술 후 감염의 예방 
3. 아메바증

용법 / 용량

[허가사항변경(2016년 재평가), 의약품안전평가과-4767, 2017.08.16.]

(정제)
1. 트리코모나스증 : 메트로니다졸로서 보통 성인 1회 250 mg 1일 2회 10일간 경구 투여한다.

2. 혐기성균 감염증 
 1) 치료 : 이 약으로서 보통 성인 1회 500 mg씩 1일 3 ∼ 4회 경구 투여한다. 1일 최대량은 4 g을 초과하지 않도록 하고, 일반적으로 7 ∼ 10일간 치료한다.
 2) 수술 후 예방 : 이 약으로서 보통 성인 초회 1 g, 1회 250 mg씩 1일 3회 경구 투여한다.

3. 아메바증 : 이 약으로서 보통 성인 1회 500 ∼ 750 mg을 1일 3회 5 ~ 10일간 경구 투여한다.

사용상의 주의사항

[허가사항변경 정정통보(2016 문헌재평가), 의약품안전평가과-5637, 2017.09.26.(관련:의약품안전평가과-4767, 2017.08.16.)]  

(정제)
1. 경고
 1) 설치류 동물실험에 종양이 발생한다는 보고가 있으므로 불필요한 사용을 금한다.
 2) 코케인 증후군 (Cockayne syndrome) 환자에서 메트로니다졸 함유 제제의 전신적 투여 시 치명적인 결과를 동반한 중증의 간독성/급성 간 부전의 급성 발생이 보고되었다. 이러한 환자에서는 다른 대체 치료를 이용할 수 없는 경우에만 신중한 유익성/위험성 평가 후 이 약을 사용해야 한다. 이 약의 치료를 시작하기 전에 간 기능 검사를 수행해야 하고, 치료 기간 동안 및 치료 종료 후에도 간 기능이 정상 범위 안에 있거나 베이스라인 수치에 도달할 때까지 간 기능 검사를 수행해야 한다. 치료 기간 동안 간 기능 수치가 급격하게 증가할 경우, 이 약의 투여를 중단해야 한다. 코케인 증후군 환자는 간 손상의 증상이 나타나는 즉시 의사에게 보고하고, 이 약의 투여를 중단해야 한다.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
 1) 이 약 또는 이 약의 구성성분 및 이미다졸 유도체에 과민반응 환자
 2) 혈액질환 또는 그 병력이 있는 환자
 3) 기질적 신경계 질환 환자(갑상샘저하증, 부신저하증 포함)
 4) 임신 첫 3개월 이내의 임부
 5) 수유부(24시간 이상 수유를 중단해야 한다)
 6) 미졸라스틴을 투여중인 환자
 7) 알코올대사가 진행 중인 환자(2주 이내 디설피람을 복용한 환자)

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
 1) 신장애 환자
 2) 간장애 환자(간성 뇌증 환자포함)

4. 이상반응
 1) 과민반응 : 발진, 가려움, 홍조, 두드러기, 발열, 혈관부종, 다형홍반, 드물게 아나필락시스, 쇼크가 나타날 수 있다. 농포진이 드물게 관찰되었다.
 2) 소화기계 : 췌장염이 나타날 수 있다. 구강점막염, 미각장애, 식욕부진, 구역, 구토, 배가 거북함, 설사, 복통, 요통, 혈청 아밀라아제 수치 상승 등의 증상이 나타날 수 있다.
 3) 혈액계 : 백혈구 감소, 호중구 감소, 무과립구증, 혈소판감소증이 나타날 수 있다. 
 4) 중추.말초신경계 : 경련성 발작이 보고된 적 있으며, 조음장애, 감각이상(무감각), 착란, 소뇌 실조증, 또한 두통, 경련, 어지럼, 실신, 말초감각신경병증이 가끔 나타날 수 있다. 매우 드물게 뇌병증(예, 혼돈), 아급성 소뇌 증후군(예, 운동조화불능, 언어장애, 보행장애, 눈떨림, 떨림) 등이 보고된 바 있으며, 이는 투여 중단에 의해 회복될 수 있다.
 5) 정신신경계 : 혼돈 및 환각증상을 포함한 정신장애, 우울한 기분이 나타날 수 있다.
 6) 눈 : 복시, 근시와 같은 일시적인 시각장애가 나타날 수 있다.
 7) 간장 : 매우 드물게 가역적인 간효소수치(AST, ALT, 총 빌리루빈 포함) 상승과 때때로 황달을 동반하는 담즙정체간염이 보고되었다.
 8) 비뇨기계 : 배뇨장애, 방광염, 다뇨증, 요실금, 진한 소변색이 나타날 수 있다.
 9) 생식기 : 치료 실시중에 칸디다 알비칸스에 의한 균교대현상이 나타날 수 있다.
 10) 기타 : 독성표피괴사용해(리엘증후군), 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군), 무균성수막염(항부 경직, 발열, 두통, 구역, 구토 등의 의식 혼탁 등을 수반하는 무균성수막염이 나타날 수 있으므로) 현상이 나타난 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 

5. 일반적 주의
 1) 혼돈, 졸음, 환각, 경련 또는 일시적인 시각장애의 위험이 있으므로 이러한 증상이 나타나면 운전 및 기계조작을 하지 않도록 환자에게 주의를 주어야 한다.
 2) 10일 이상 투여 시 정기적인 임상검사를 실시하는 것이 바람직하다(이 약의 사용으로 생식세포가 손상될 수도 있다).
 3) 이 약의 고용량 투여는 매독의 존재여부를 은폐할 수 있으므로 매독의 가능성이 있는 환자는 주의해야 한다.
 
6. 상호작용
 1) 알코올과 병용시 구역, 구토, 두통, 어지럼과 같은 디설피람모양 반응을 일으킬 수 있으므로 최근 2주 내에 디설피람을 복용한 경우 투여를 하지 말고, 투여기간 중 및 투여 후 3일간은 알코올의 섭취를 피한다. 디설피람과 병용시 급성 혼돈상태를 유발할 수 있다.
 2) 와파린 및 다른 쿠마린계 항응고제의 작용을 증강시킬 수 있으므로, 이 약 치료 중 및 치료 후 8일까지 항응고제의 용량을 조절해야 한다.
 3) 리튬의 혈중농도를 증가 시킬 수 있다(신장 손상에 영향을 줄 수 있다).
 4) 페니토인이나 페노바르비탈은 이 약의 제거를 촉진할 수 있다.
 5) 클린다마이신, 에리트로마이신, 리팜피신, 날리딕스산과 병용 시 혐기성균 치료에 상승작용이 있다.
 6) 사이클로스포린, 타크로리무스의 혈중농도를 높인다는 몇 가지 사례 보고가 있다.
 7) 5-FU(Fluoro-Uracile)의 청소율을 감소시켜 그 이상반응을 증가 시킨다.
 8) 콜레스티라민의 생체이용율을 감소시킨다.
 9) 옥시테트라사이클린이 길항제로서 작용한다.
 10) 이 약과 미졸라스틴을 병용 투여 시 심실운동 특히 토르사드 드 포인트(Torsade de pointes)에 대한 위험이 증가할 수 있으므로 병용투여하지 않는다.

7. 임부 및 수유부에 대한 투여
 1) 랫트를 이용한 동물실험에서는 사람 투여량의 5배의 용량에서도 생식능력 및 태자에 나쁜 영향은 없었다. 마우스를 이용한 실험에서도 태자독성은 관찰되지 않았으나 복강내 투여를 시행한 한 연구에서는 일부의 자궁내사망이 관찰되었다.
 2) 이 약은 태반장벽을 통과하여 태아순환계로 빠르게 들어간다. 임신 중 투여에 대한 안전성은 확립되지 않았으므로 임신 3개월 이내의 임부에게는 투여하지 않으며(태내의 암 형성, 유전자 변형 위험), 3개월 초과의 임부에게는 치료 상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
 3) 이 약의 성분은 모유로 이행되므로 치료 중에는 수유를 중단한다(투여 이후 24시간 이상 수유 중단).
 
8. 과량 투여시의 처치
  특별한 치료 방법은 없고 위세척 등 일반적인 처치를 시행한다. 12 g까지는 경구 복용해도 큰 문제없이 회복된다.

9. 보관 및 취급상의 주의사항
 1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
 2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질 유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의해야 한다.